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    達博生物與博濟醫藥就治療用生物制品1類(lèi)新藥“E10BⅠ期臨床研究簽訂合作協(xié)議!

    日期:21-07-13

    713日,廣州達博生物制品有限公司與 廣州博濟醫藥生物技術(shù)股份有限公司(下稱(chēng)博濟醫藥)在達博生物公司總部順利舉行 E10B Ⅰ期臨床研究簽約儀式。

    E10B為治療用生物制品1類(lèi)新藥,由達博生物研制開(kāi)發(fā),博濟醫藥將為該項目提供Ⅰ期臨床研究服務(wù)。

    該簽約儀式標志著(zhù)E10B即將進(jìn)入臨床研究階段。

    達博生物董事長(cháng)黃文林教授、副總經(jīng)理田爍博士、政務(wù)部副總監賴(lài)慶愉、研發(fā)部副總監翟留濤博士、廣東省腫瘤靶向藥物重點(diǎn)實(shí)驗室秘書(shū)長(cháng)王健博士、博濟醫藥董事長(cháng)王廷春、首席科學(xué)家(生物及腫瘤臨床方向)孟玉茹博士、Ⅰ期臨床部總監肖慧鳳、商務(wù)部副總監謝松平參加了簽約儀式。

            

    黃文林教授在簽約儀式上表示,創(chuàng )新藥的研發(fā)從來(lái)不是一蹴而就的事情,特別是臨床試驗階段,肯定會(huì )遇到不小的困難與挑戰。“我們兩家公司要共同組建協(xié)調一致的項目團隊,在后續的工作中加強溝通,共同面對、克服、解決項目發(fā)展過(guò)程的困難與挑戰?!?/span>

           

     【關(guān)于E10B

    E10B是由廣州達博生物制品有限公司研制開(kāi)發(fā)的抗腫瘤生物制品。是達博生物的另一款以重組腺病毒為載體,具有在體內外高效表達的以基因工程技術(shù)開(kāi)發(fā)的原創(chuàng )生物制品。   

       目前,該重組腺病毒載體攜帶的主要成分已經(jīng)應用于臨床,除用于抗肝纖維化、免疫性疾病外,還在膀胱癌、惡性胸膜間皮瘤、結腸癌、惡性類(lèi)癌瘤等腫瘤中顯示良好的抗腫瘤活性。廣州達博生物制品有限公司重組構建的E10B,在體外和動(dòng)物實(shí)驗中顯示能顯著(zhù)抑制人前列腺癌、胰腺癌、鼻咽癌、及血液系統腫瘤細胞系和裸鼠移植瘤的生長(cháng),誘導腫瘤細胞的凋亡和抑制腫瘤血管生長(cháng)。動(dòng)物毒性試驗證實(shí)此重組腺病毒無(wú)明顯毒副作用。

    因此,E10B是一種具有良好開(kāi)發(fā)前景的基因藥物。研究結果為將其開(kāi)發(fā)成我國具有自主知識產(chǎn)權的基因藥物打下了良好的基礎。


    【關(guān)于博濟醫藥 臨床研究服務(wù)】

              博濟醫藥擁有一支規模龐大、專(zhuān)業(yè)成熟的臨床研究隊伍,可提供包括醫學(xué)、項目管理、監查、稽查、數據管理和統計分析、生物樣本檢測在內的臨床試驗全流程解決方案。  

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