前列腺癌是男性最常見(jiàn)的三大癌癥之一，雖然在前列腺癌的起病階段可以通過(guò)手術(shù)、放療、雄激素剝奪療法( Androgen deprivation therapy，ADT) 等進(jìn)行成功治療，但是幾乎所有晚期前列腺癌患者最終都會(huì )進(jìn)展為去勢抵抗性前列腺癌( Castration resistant prostate cancer，CRPC) ，并對一線(xiàn) ADT 和其他激素療法產(chǎn)生內在或獲得性抗性?；颊咭坏┻M(jìn)入 CRPC 階段，預后一般較差，目前采用的化療藥物、新型二線(xiàn)內分泌治療方案使用范圍小，且許多高齡患者無(wú)法耐受不良反應，對提高患者生存質(zhì)量和生存獲益有限，基因藥物有望更好地改善CRPC患者預后。

項目介紹：

E10B是廣州達博生物制品有限公司自主研發(fā)的靶向基因治療新藥，已獲得蚌埠醫學(xué)院第一附屬醫院、廣州番禺區中心醫院、浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院倫理委員會(huì )批準并同意，現面向社會(huì )招募符合條件且自愿參加的11-30例晚期去勢抵抗性前列腺癌患者。

申辦方：

廣州達博生物制品有限公司

主辦機構：
蚌埠醫學(xué)院第一附屬醫院
廣州番禺區中心醫院

浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院

治療方案簡(jiǎn)介：
藥物名稱(chēng)：重組人γ-干擾素腺病毒注射液（E10B）
規格：1.0×1012VP/支
適應癥：經(jīng)標準治療失敗的晚期去勢抵抗性前列腺癌

入組人數：11-30人

納入標準（部分）：
■ 18～80歲成年男性患者。
■ 經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的前列腺癌患者。
■ 根據病史資料檢查結果診斷為去勢抵抗性前列腺癌并經(jīng)標準治療失敗的患者，診斷需同時(shí)具備以下2個(gè)條件：
①血清睪酮達到去勢水平(<50ng/dl或<1.7nmol/L)；
②生化進(jìn)展：間隔1周或以上連續 3 次測量前列腺特異抗原( PSA)上升，連續兩次較最低值升高 50%以上，且PSA>2μg/L；或影像學(xué)進(jìn)展：骨掃描發(fā)現2個(gè)或2個(gè)以上的新病灶或符合實(shí)體瘤反應評價(jià)標準的軟組織病灶增大。
■ 體力狀況：ECOG PS ≤2。

■ 預計生存期≥3個(gè)月。

患者權益：
■ 研究藥物免費
■ 研究方案規定的相關(guān)檢查免費
■ 適當的交通補助

■ 專(zhuān)業(yè)醫護人員定期隨訪(fǎng)和觀(guān)察指導

報名方式：
浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院
聯(lián)系人：葛老師  15267048632
地址：浙江省杭州市上城區慶春路79號

蚌埠醫學(xué)院第一附屬醫院
聯(lián)系人：嚴老師  15205521529
地址：安徽省蚌埠市龍子湖區長(cháng)淮路287號

廣州市番禺區中心醫院
聯(lián)系人：鄒醫生  13711003362
地址：廣東省廣州市番禺區橋南街道福愉東路8號

注：以上報名條件是否符合所有入選條件，最終將由診治醫師決定。