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由黃文林教授領(lǐng)銜的廣州達博生物制品有限公司研發(fā)的國家I類(lèi)新藥——自體自然殺傷細胞注射液(E10H)于2022年11月28日順利完成I期臨床試驗首例受試者入組。
E10H是廣州達博生物制品有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)自主研發(fā)的抗腫瘤免疫治療藥物,通過(guò)采集患者自身血樣進(jìn)行自體自然殺傷細胞擴增培養,然后回輸至患者體內,最終實(shí)現殺傷腫瘤的目的。E10H臨床適應癥主要針對晚期消化道腫瘤(胃癌或結直腸癌等)。
E10H是中國首個(gè)獲得國家藥品監督管理局批準進(jìn)入臨床試驗(批件號:2022LP00160)的自體NK細胞項目,I期臨床研究在中山大學(xué)腫瘤防治中心開(kāi)展,由生物治療領(lǐng)域著(zhù)名專(zhuān)家、中腫生物治療中心主任張星教授擔任 I 期臨床試驗負責人(PI)。
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