廣州達博生物制品有限公司于近日取得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）簽發(fā)的關(guān)于E10A聯(lián)用PD-1單抗的II期臨床試驗申請受理通知書(shū)，受理號為CXSL2300046。

E10A是由廣州達博生物制品有限公司開(kāi)發(fā)的一種新型抗腫瘤基因治療藥物；臨床適應癥為頭頸部鱗癌等實(shí)體腫瘤。本品采用第二代重組腺病毒為載體，攜帶重組構建的人內皮抑素基因，在轉染腫瘤細胞后表達大量的人內皮抑素，特異性抑制血管內皮細胞增殖及腫瘤血管生成，阻斷腫瘤組織血液供應，從而抑制腫瘤生長(cháng)、誘導腫瘤細胞凋亡。

E10A是達博生物在研兩款腺病毒載體藥物之一。此前，達博生物已完成E10A聯(lián)合標準化療方案的III期臨床。此次，E10A與PD-1單抗聯(lián)合，將為頭頸鱗癌患者帶來(lái)全新的安全有效的用藥方案。另一款腺病毒載體藥物E10B已于2021年5月成功進(jìn)入I期臨床試驗階段。