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    晚期去勢抵抗性前列腺癌基因治療最新臨床招募

    日期：24-01-10
    尊敬的患者：

    您好！我們正在進(jìn)行一項名為一項開(kāi)放性、劑量遞增的I期臨床研究，評估E10B在晚期去勢抵抗性前列腺癌患者中單次給藥的安全性、耐受性和初步療效的I期臨床研究，本試驗由廣州達博生物制品有限公司申辦，已獲得蚌埠醫學(xué)院第一附屬醫院、廣州市番禺區中心醫院、浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院倫理委員會(huì )批準并同意，現完成前四劑量組患者用藥，安全性良好，遞增至第五劑量組，具體招募信息如下：


    疾病簡(jiǎn)介：

    前列腺癌是男性最常見(jiàn)的三大癌癥之一，雖然在前列腺癌的起病階段可以通過(guò)手術(shù)、放療、雄激素剝奪療法( Androgen deprivation therapy，ADT) 等進(jìn)行成功治療，但是幾乎所有晚期前列腺癌患者最終都會(huì )進(jìn)展為去勢抵抗性前列腺癌( Castration resistant prostate cancer，CRPC) ，并對一線(xiàn) ADT 和其他激素療法產(chǎn)生內在或獲得性抗性?；颊咭坏┻M(jìn)入 CRPC 階段，預后一般較差，目前采用的化療藥物、新型二線(xiàn)內分泌治療方案使用范圍小，且許多高齡患者無(wú)法耐受不良反應，對患者生存質(zhì)量和生存獲益有限，基因藥物有望更好地改善CRPC患者預后。


    主辦機構：
    蚌埠醫學(xué)院第一附屬醫院
    廣州市番禺區中心醫院

    浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院


    藥物信息：
    藥物名稱(chēng)：重組人γ-干擾素腺病毒注射液（E10B）
    規格：1.0×1012VP/支

    適應癥：經(jīng)標準治療失敗的晚期去勢抵抗性前列腺癌

    入組人數：11-30人


    入選標準：（部分）

    ■ 18～80歲成年男性患者。
    ■ 經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的前列腺癌患者。
    ■ 根據病史資料檢查結果診斷為去勢抵抗性前列腺癌并經(jīng)標準治療失敗的患者，診斷需同時(shí)具備以下2個(gè)條件：
    ①血清睪酮達到去勢水平(<50ng/dl或<1.7nmol/L)；
    ②生化進(jìn)展：間隔1周或以上連續 3 次測量前列腺特異抗原( PSA)上升，連續兩次較最低值升高 50%以上，且PSA>2μg/L；或影像學(xué)進(jìn)展：骨掃描發(fā)現2個(gè)或2個(gè)以上的新病灶或符合實(shí)體瘤反應評價(jià)標準的軟組織病灶增大。
    ■ 體力狀況：ECOG PS ≤2。

    ■ 預計生存期≥3個(gè)月。


    報名方式：

    浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院
    聯(lián)系人：葛老師  15267048632

    地址：浙江省杭州市上城區慶春路79號


    蚌埠醫學(xué)院第一附屬醫院
    聯(lián)系人：嚴老師  15205521529

    地址：安徽省蚌埠市龍子湖區長(cháng)淮路287號


    廣州市番禺區中心醫院
    聯(lián)系人：鄒醫生  13711003362

    地址：廣東省廣州市番禺區橋南街道福愉東路8號


    注：以上報名條件是否符合所有入選條件，最終將由診治醫師決定。
    我們期待著(zhù)您的參加！
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