廣州達博生物制品有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“達博生物”）于近日取得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）簽發(fā)的關(guān)于人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液的I期臨床試驗申請受理通知書(shū)，受理號為CXSL2300769。

    人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液（E10I）是由達博生物自主研發(fā)的冷凍保存型干細胞制劑，是由臍帶組織經(jīng)體外分離、篩選、大規模三維擴增后制備得到的人臍帶間充質(zhì)干細胞懸液，臨床擬用于治療2型糖尿病。

關(guān)于E10I

人臍帶間充質(zhì)干細胞（hUC-MSCs）是存在于臍帶華通氏膠（Wharton’s jelly）和血管周?chē)M織中的一種間充質(zhì)干細胞。來(lái)源于臍帶的間充質(zhì)干細胞因其取材方便，無(wú)道德倫理爭議，可獲取的細胞數量多、增殖能力強、免疫調節作用大，分泌細胞生長(cháng)因子的總量也非常高，便于擴增和傳代，同時(shí)又沒(méi)有配型、排異等問(wèn)題，極其適合用于臨床研究和應用，是間充質(zhì)干細胞的理想來(lái)源。
    近年來(lái)不斷取得的研究成果，已使臍帶間充質(zhì)干細胞成為干細胞臨床研究與應用領(lǐng)域冉冉升起的新星。達博生物在干細胞的分離、純化、擴增、臨床應用等方面具有豐富的經(jīng)驗，目前已開(kāi)展臍帶間充質(zhì)干細胞（E10I）治療糖尿病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎等方面的臨床研究。