5月28日下午,由廣州達博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類(lèi)新藥重組人內皮抑素腺病毒注射液(代號E10A)正在開(kāi)展的“一項評價(jià)E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對照帕博利珠單抗治療轉移性或不可切除的復發(fā)性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機、開(kāi)放、多中心II期臨床研究”項目分中心啟動(dòng)會(huì )在桂林醫學(xué)院第二附屬醫院順利召開(kāi),該項目為桂北地區首個(gè)瘤內注射的臨床研究項目,可能為周邊患者帶來(lái)獲益。
桂林醫學(xué)院第二附屬醫院腫瘤內科李碧慧主任、超聲科雷芳主任、唐澤營(yíng)主任及機構辦公室黃桂紅主任等10余位專(zhuān)家、廣州達博生物制品有限公司臨床項目組成員參與此次會(huì )議。
會(huì )上,項目組就該項目研究背景、研究簡(jiǎn)介、試驗方案、觀(guān)察指標、藥物管理、入排標準、風(fēng)險控制預案等進(jìn)行了講解和培訓,并且就患者入組條件、藥品配制、試驗組患者給藥場(chǎng)所及流程操作等問(wèn)題展開(kāi)了詳細的討論,由項目組對各專(zhuān)家提出的疑問(wèn)進(jìn)行專(zhuān)業(yè)解答并達成共識。
此次會(huì )議加深了研究者對試驗方案及流程的熟悉度,為試驗的順暢開(kāi)展做了充足準備。該項研究對于擴展頭頸部鱗癌治療的可用藥物范圍、提升現有抗腫瘤治療的療效有重要意義。達博生物將以此為契機,力爭引入更多的藥物臨床研究項目,不斷推動(dòng)新藥研究事業(yè)的發(fā)展,為保障百姓用藥安全和有效貢獻力量。