7月05日上午，由廣州達博生物制品有限公司自主研發(fā)的治療用生物制品1類(lèi)新藥重組人內皮抑素腺病毒注射液（代號E10A）正在開(kāi)展的“一項評價(jià)E10A聯(lián)合帕博利珠單抗對照帕博利珠單抗治療轉移性或不可切除的復發(fā)性頭頸鱗癌有效性和安全性的隨機、開(kāi)放、多中心II期臨床研究”項目在分中心汕頭大學(xué)醫學(xué)院附屬腫瘤醫院順利召開(kāi)啟動(dòng)會(huì )。

汕頭大學(xué)醫學(xué)院附屬腫瘤醫院頭頸外科主任彭漢偉、徐敏、許少偉、臨床試驗機構辦劉木元主任等10余位專(zhuān)家、廣州達博生物制品有限公司臨床項目組成員參與此次會(huì )議。

會(huì )上，彭漢偉主任表示近年超聲引導下的瘤內注射操作相比以前已達到新高度，可能可以給項目帶來(lái)更多的獲益，此研究方案對病人來(lái)說(shuō)是一個(gè)有利的選擇。隨后項目組就該項目研究背景、研究簡(jiǎn)介、試驗方案、觀(guān)察指標、藥物管理、入排標準、風(fēng)險控制預案等方面進(jìn)行了講解和培訓，并就患者入組條件、研究用藥品配制、試驗組患者給藥流程操作等問(wèn)題展開(kāi)了詳細的討論，項目組對各研究者提出的疑問(wèn)進(jìn)行專(zhuān)業(yè)解答并達成共識。

 通過(guò)此次會(huì )議，加深了研究者對試驗方案及流程的熟悉度。該項研究對于擴展攻克頭頸部鱗癌的治療手段有重要意義。達博生物將以此為契機，力爭引入更多的藥物臨床研究項目，不斷推動(dòng)新藥研究事業(yè)的發(fā)展，為保障百姓用藥安全和有效貢獻力量。